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    【ChiCTR2500099891】全系膜切除在早期子宫颈癌根治性手术治疗中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099891

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    全系膜切除在早期子宫颈癌根治性手术治疗中的应用

    试验专业题目

    全系膜切除在早期子宫颈癌根治性手术治疗中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于个体发生癌场的理论和局部腔室扩散的模型，我们将全系膜切除术（TMMR）应用于宫颈癌根治性手术治疗中，同时将其与接受传统广泛子宫切除术（RH）患者的预后结局进行比较。 本研究旨在进一步完善宫颈癌治疗的手术方式，探讨TMMR联合治疗性淋巴结切除（tLND）在无辅助放疗背景下对早期宫颈癌治疗的意义，以期改善患者的生存预后和生活质量，达到较高的局部肿瘤控制率和较低的并发症出现率，实现真正意义上的宫颈癌根治性切除术。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用随机分组匹配方法。一旦招募到符合条件患者，中央随机化管理系统将为临床试验分配随机号。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    科室课题研究经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-21

    试验终止时间

    2027-03-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18~60岁； 2. 体重指数（BMI）<35kg/m^2； 3. 术前病理诊断为鳞癌或腺癌； 4. 经妇科检查和MRI影像学分期为宫颈癌IB1~IIA2期（2018年FIGO分期）； 5. 功能状态评分（Karnofsky）>=70； 6. 患者均签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 除主动脉旁淋巴结外的远处转移； 2. 妊娠期妇女； 3. 术前接受新辅助化疗或放疗； 4. 合并全身严重基础疾病、免疫疾病、精神疾病或者其它恶性肿瘤患者； 5. 预期寿命少于6个月； 6. 不能按期接受随访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院妇产科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    230022

    联系人通讯地址

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