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【ChiCTR2500102870】单肺通气期间个体化吸入氧浓度对肺切除患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500102870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肺切除手术

试验通俗题目

单肺通气期间个体化吸入氧浓度对肺切除患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

单肺通气期间个体化吸入氧浓度对肺切除患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.观察OLV期间实施个体化FiO2调控相较于固定FiO2是否能降低住院期间PPCs的发生率； 2.观察OLV期间SpO2达标与未达标患者发生PPCs的差异； 3.探究OLV期间氧合指数及变化轨迹与PPCs的剂量-效应关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字表法，所有符合条件的受试者按1:1的比例随机分配到个体化FiO2组（I组）和固定FiO2组（F组）。

盲法

双盲，受试者和结果评估者将不知道干预方法具体实施情况

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期在全麻下行胸腔镜下肺部分切除手术患者； 2.年龄>= 18岁，性别不限； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级 I-IV级； 4.知晓、同意参与试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.严重肺部疾病，如慢性阻塞性肺疾病（GOLD 3 - 4级）、严重哮喘，胸廓及脊柱畸形、胸腔积液、气胸、既往肺部手术术史等影响肺部顺应性的疾病史； 2.严重心脏（NYHA III级或IV级）、肝脏（Child-Pugh 10 – 15分）、肾脏（肾替代治疗）、造血系统（白血病）疾病； 3.既往肺部手术史； 4.术前两周内上呼吸道感染病史； 5.近3个月参与其他临床研究.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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