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【ChiCTR2500100115】探讨离断前阴道擦洗在开腹宫颈癌根治性手术中的意义

基本信息
登记号

ChiCTR2500100115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

探讨离断前阴道擦洗在开腹宫颈癌根治性手术中的意义

试验专业题目

探讨离断前阴道擦洗在开腹宫颈癌根治性手术中的意义

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

借鉴本中心开展的经阴道辅助腹腔镜RH中阴道无瘤技术，我们对开腹手术的操作流程也进行一系列的改良，同时将其与接受传统RH手术的宫颈癌患者预后相比较。本研究旨在进一步完善宫颈癌治疗的手术方式，探讨离断前阴道擦洗在开腹RH中的意义，以期改善患者术后的生存结局，尤其是阴道穹窿复发率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机分组匹配方法。一旦招募到符合条件患者，中央随机化管理系统将为临床试验分配随机号。

盲法

无

试验项目经费来源

科室课题研究经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-21

试验终止时间

2027-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~60岁； 2. 术前病理诊断为宫颈鳞癌、腺癌或者腺鳞癌； 3. 经妇科检查和MRI影像学分期为宫颈癌IA1（LVSI+）~IIA2期（2018年FIGO分期）； 4. 术前未接受任何辅助放化疗； 5. 患者均签署知情同意书。；

排除标准

1. 病理类型为神经内分泌、透明细胞、浆液细胞或转移性肿瘤； 2. 子宫超过妊娠3个月大小； 3. 妊娠期妇女； 4. 术前接受新辅助化疗或放疗； 5. 预期寿命少于6个月； 6. 不能按期接受随访； 7. 合并全身严重基础疾病、免疫疾病、精神疾病或其它恶性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院妇产科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址

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