• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000036688】杨婧医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 质子对比碳离子放射治疗颅底脊索瘤/软骨肉瘤前瞻性II期随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036688

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颅底脊索瘤/软骨肉瘤

    试验通俗题目

    杨婧医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 质子对比碳离子放射治疗颅底脊索瘤/软骨肉瘤前瞻性II期随机对照临床研究

    试验专业题目

    质子对比碳离子放射治疗颅底脊索瘤/软骨肉瘤前瞻性II期随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较质子与碳离子放射治疗颅底脊索瘤/软骨肉瘤的疗效、生存质量以及预后因素，探讨颅底脊索瘤的更合适的治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机产生分层随机表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海市科委科技创新项目，编号：19411951000

    试验范围

    /

    目标入组人数

    26

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-07-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄18~65周岁； 2)病理明确诊断为为经典型/软骨型颅底脊索瘤或软骨肉瘤； 3)接受手术部分切除或活检手术，影像学上可见肿瘤残留； 4)术后复发，拒绝手术患者； 5)预期生存至少6个月； 6)ECOG评分0-1， 7)治疗前外周血常规检查满足以下条件：中性粒细胞计数>2000/mm3 ，血小板计数> 100,000 /mm3； 8)治疗前肝肾功能检查满足以下条件：胆红素< 1.5 mg/dl ，AST或ALT<1.5倍正常上限，血清肌酐<1.5mg/dl，肌酐清除率>60ml/分； 9)在开始研究前签署知情同意书。；

    排除标准

    1)既往有放射治疗病史； 2)伴有严重的肺动脉高压、心血管疾病、周围血管疾病、严重的慢性心脏病等可能影响放疗进行的合并症； 3)影像学检查显示远处播散； 4)曾接受过治疗区域放射性粒子植入； 5)曾有恶性肿瘤病史或同时存在多原发肿瘤（皮肤基底细胞癌除外）； 6)育龄期女性妊娠试验阳性； 7)同时伴有的疾病或情况影响患者正常入组或研究期间的安全性； 8)活动性精神障碍或有其他影响患者签署知情同意书和理解能力的心理疾患； 9)未控制的活动性感染。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市质子重离子医院/上海市质子重离子临床技术研发中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品