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    【ChiCTR2200062616】经颅直流电刺激在治疗注意缺陷多动障碍中应用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062616

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    注意缺陷多动障碍

    试验通俗题目

    经颅直流电刺激在治疗注意缺陷多动障碍中应用的研究

    试验专业题目

    经颅直流电刺激在治疗注意缺陷多动障碍中应用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    使用 tDCS 通过弱电流改变目标脑区皮层的兴奋性，并使用相关测试评估这一疗效，从而论证tDCS可影响受试者的执行功能、缓解其 ADHD 的症状，寻找tDCS治疗与ADHD的相关性，为经颅直流电刺激治疗注意缺陷多动障碍的循证医学提供一定的证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采取完全随机分组的实验设计，按照随机数字表将患者分为两组：HD-tDCS组和Sham组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    基金项目：江苏省镇江市科技计划（社发指导）项目（FZ2020059）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-18

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.于2022年8月至2022年12月之间在镇江市精神卫生中心儿少门诊就诊的ADHD患者； 2.符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第5版( DSM-Ⅴ)及国际疾病分类第10版（ICD-10）关于ADHD的诊断标准； 3.无其他精神障碍史、影响认知功能的器质性脑病或严重器质性疾病史； 4.韦氏儿童智力测验总智商≥80； 5.汉族、右利手。；

    排除标准

    1.tDCS治疗禁忌症：体内有金属器械植入物者； 2.有以下严重疾病：脑外伤或脑血管意外病史，患者有颅内压增高、颅骨缺损、癫痫等严重神经、循环、内分泌等身体疾病； 3.有视听障碍和色盲、色弱或窄角青光眼； 4.药物滥用/依赖、智力迟钝、人格障碍、自闭症、抽动秽语障碍、强迫症的合并症； 5.既往及目前有使用过任何药物（如哌甲酯、托莫西汀等）治疗ADHD者，或接受过其他脑刺激（如经颅磁刺激治疗等）治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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