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    【ChiCTR2200064125】疫情时代vNOTES治疗妇科良性疾病的临床运用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064125

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科良性疾病

    试验通俗题目

    疫情时代vNOTES治疗妇科良性疾病的临床运用研究

    试验专业题目

    疫情时代vNOTES治疗妇科良性疾病的临床运用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评估 (Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery，vNOTES）治疗妇科良性疾病后术后返岗时间（return towork time, RTWT）的优劣性，以减轻疫情时代患者的经济压力； 2. 评估 vNOTES 治疗妇科良性疾病的安全性和实用性，为临床诊疗提供参考意见； 3. 评估 vNOTES 与妇科良性疾病患者围手术期疼痛程度、美容满意度、生活质量评分（QOL）的可能关系，以利于建立vNOTES 治疗妇科良性疾病围手术期的合理管理方式； 4. 评估 vNOTES 与妇科良性疾病患者长期疼痛程度、美容满意度、QOL 的可能关系，以利于建立 vNOTES 治疗妇科良性疾病长期的合理管理方式。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    南充市科技局市校合作课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-27

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前B超、CT、MRI 等辅查或者造影 (子宫碘油造影、超声造影) 检查结果考虑妇科良性疾病，且有手术指征； 2.无手术治疗禁忌症且可耐受手术者的初诊患者； 3.术前有性生活史者； 4.知晓本次研究，愿意接受各种问卷和量表的调查和评估，接受术后随访； 5.无躯体疾病或精神疾病，无精神活性物质使用史。；

    排除标准

    1.不能排除恶性肿瘤或者合并其他恶性肿瘤； 2.术前无性生活史者； 3.未用试验方案，或采用试验方案记录不完整。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    川北医学院附属南充市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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