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【ChiCTR-TRC-13003175】激肽释放酶治疗2型糖尿病周围动脉病变的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003175

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-04-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病周围血管病

试验通俗题目

激肽释放酶治疗2型糖尿病周围动脉病变的随机对照研究

试验专业题目

激肽释放酶治疗2型糖尿病周围动脉病变的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性临床观察TK对糖尿病下肢病变患者的血液指标及临床症状的影响，了解TK的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 81201078，81100870）

试验范围

/

目标入组人数

466

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-05-31

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：患者意识清楚，有糖尿病史，符合2011国际糖尿病足工作组有关糖尿病足与周围动脉病变特别指南诊断为2型糖尿病PAD患者；生命体征平稳；入组前均征得患者同意，并签署知情同意书。患者随机分为TK治疗组和对照组。；

排除标准

排除标准：1、糖尿病以外的疾病导致PAD。2、妊娠或哺乳期。3、患者生命体征不稳定等。4、不能完成随访；5、存在TK使用禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京军区南京总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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