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    【ChiCTR-INR-16008188】阿法骨化醇对维生素D缺乏和不足妇女体外受精胚胎移植(IVF)妊娠结局影响分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-16008188

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    阿法骨化醇

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿法骨化醇

    首次公示信息日的期

    2016-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    体外受精胚胎移植(IVF)中维生素D缺乏和不足妇女

    试验通俗题目

    阿法骨化醇对维生素D缺乏和不足妇女体外受精胚胎移植(IVF)妊娠结局影响分析

    试验专业题目

    阿法骨化醇对维生素D缺乏和不足妇女体外受精胚胎移植(IVF)妊娠结局影响分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阿法骨化醇对维生素D缺乏和不足妇女体外受精胚胎移植(IVF)妊娠结局影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    1）由陈莉、孙琴负责募集符合入院标准的研究对象100人。2)由许娟娟负责分组，将受试者按招募的顺序编码1到100，通过简单化随机分组方法，将受试者分为A组及B组，A组为实验组，B组为对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-04-01

    试验终止时间

    2017-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：25(OH)D血浓度<30ng/ml的VD不足或缺乏的IVF患者,年龄20-39岁，标准长方案，基础卵泡刺激素（FSH）<10。；

    排除标准

    排除标准：肝肾功能异常，心脏疾病，严重的男方因素，子宫内膜异位症，库欣综合征，甲状腺功能亢进或减退，高泌乳素血症，身高体重指数（BMI）≥29或≤18。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京军区南京总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    阿法骨化醇的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评137条
    • 全球临床试验31条
    • 中国临床试验3条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文29条
    • 欧盟互认程序药品35条
    • 日本药品31条
    • 英国药品41条
    • 德国药品65条
    • 法国药品11条
    • 中国香港药品8条
    • 中国台湾药品51条
    市场信息
    • 药品招投标3815条
    • 药品集中采购4条
    • 政策法规数据库5条
    • 企业公告2条
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    一致性评价
    • 一致性评价7条
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    • 参比制剂备案22条
    • 日本橙皮书21条
    • 中国上市药物目录10条
    • BCS数据1条
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    • 药物ATC编码3条
    • 医保目录46条
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    原料药
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