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【ChiCTR2200055908】请填写测量指标 红花逍遥片临床应用分析—基于病历记录的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055908

试验状态

尚未开始

药物名称

红花逍遥片

药物类型

中药

规范名称

红花逍遥片

首次公示信息日的期

2022-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

请填写测量指标 红花逍遥片临床应用分析—基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

红花逍遥片临床应用分析—基于病历记录的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过回顾性收集服用红花逍遥片的患者病历信息，分析红花逍遥片在真实世界中临床应用特点。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

不适用

试验项目经费来源

吉林吉春制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-11

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2016年10月1日至2021年10月31日在研究单位首次处方服用红花逍遥片的病例或停药至少30天后的再次用药病例； 2.遵从医嘱用药，服用红花逍遥片期间有至少1次复诊记录。；

排除标准

1.研究者认为影响对研究药物的评价，不适合收集的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐山市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评13条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标707条
  • 政策法规数据库2条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 医保目录10条
  • 医保药品分类和代码17条
  • 中国OTC目录1条
  • 中药保护品种6条
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