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    【ChiCTR2400080661】氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080661

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氢吗啡酮注射液/羟考酮缓释片

    药物类型

    /

    规范名称

    氢吗啡酮注射液/羟考酮缓释片

    首次公示信息日的期

    2024-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癌性疼痛

    试验通俗题目

    氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的临床研究

    试验专业题目

    氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    三峡大学教育发展基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-29

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2) 影像学或组织病理学诊断为恶性肿瘤患者； 3) 年龄18-80岁，意识清楚，不分男女； 4) 存在持续性的癌痛，在过去24小时NRS评分≥4分； 5) 在随机化和试验前7天内未接受放射治疗的患者。 6) ECOG-PS ≤3分；；

    排除标准

    1) 患者诊断为非癌性疼痛或不明原因的疼痛； 2) 麻痹性肠梗阻患者； 3) 严重的神经病理性癌痛等难治性癌痛患者； 4) 异常且有明显临床意义的实验室结果，例如肌酐≥正常值上限的2倍，ALT或AST≥正常值上限的2.5倍（肝转移患者或原发性肝癌≥正常值上限的5倍），或肝功能Child C级； 5) 认知功能障碍； 6) 对麻醉药物过敏的患者； 7) 妊娠或哺乳期患者； 8) 试验前1个月内参加药物试验（包括本试验药物）； 9) 其他研究者认为不可入组的疾病和状况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宜昌市中心人民医院,三峡大学第一临床医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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