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【ChiCTR2500103276】基于纳米颗粒荧光探针的全血疾病检测方法

基本信息
登记号

ChiCTR2500103276

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白血病

试验通俗题目

基于纳米颗粒荧光探针的全血疾病检测方法

试验专业题目

基于纳米颗粒荧光探针的全血疾病检测方法

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

慢性髓系白血病（CML）是一种起源于造血干细胞的恶性肿瘤，BCR-ABL 融合基因阳性（费城染色体）是其特征性标志。费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL/CML-like ALL）是一种发生在髓系和淋系细胞中的急性白血病，同样存在费城染色体阳性，也具有独特的生物学行为和临床特点。目前，对于这两种白血病的发病机制尚未完全明确，缺乏更为有效的诊断和治疗方法。我们拟开发一种不用对临床样品进行前处理的新型的金纳米颗粒荧光探针，以验证其在未经处理的全血中检测白血病的能力。通过对患者和健康人样本的对比研究，有望为疾病的诊断、治疗和预后评估提供新的思路和方法。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无资金来源，所需仪器设备耗材为目前科室在用仪器设备（固定资产号：ZCKP20181000102）

试验范围

/

目标入组人数

40;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准：确诊为 CML-Like ALL（Ph+ ALL）的患者或 BCR-ABL 基因阳性的CML患者；年龄在 18 岁以上；自愿参加本研究并签署知情同意书。 健康组纳入标准：年龄在 18 岁至 60 岁之间；自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

病例组排除标准：除CML、Ph+ALL外其他类型白血病；合并严重感染、其他恶性肿瘤或重要脏器功能障碍的患者；妊娠或哺乳期妇女；不愿意配合研究的患者。 健康组排除标准：近期有感染性疾病史、服用药物史或有其他可能影响研究结果的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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