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    【ChiCTR2500098884】基于DTI及静息态fMRI成像对经颅磁刺激治疗痉挛型偏瘫脑瘫儿童的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098884

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑瘫

    试验通俗题目

    基于DTI及静息态fMRI成像对经颅磁刺激治疗痉挛型偏瘫脑瘫儿童的疗效研究

    试验专业题目

    基于DTI及静息态fMRI成像对经颅磁刺激治疗痉挛型偏瘫脑瘫儿童的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探讨重复经颅磁刺激治疗对痉挛型偏瘫儿童下肢运动功能的改善作用。 （2）探讨DTI及rs-MRI结合MEP检测对痉挛型偏瘫儿童下肢运动障碍中CST受损情况的定量评估。 （3）探讨DTI、rs-MRI及MEP结果与临床量表评估的相关性，并进一步推广临床应用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者采用随机数表产生随机数列

    盲法

    单盲，对患者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-11

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《中国脑性瘫痪康复指南（2022）》中制定的脑性瘫痪的定义，医学诊断为痉挛型偏瘫； 2.年龄2-6岁，性别不限； 3.理解和遵守治疗师指令的能力； 4.患儿单侧下肢肌张力增加，MAS分级≥1级； 5.粗大运动功能分级系统（Gross motor function classification system，GMFCS）评定为Ⅰ-Ⅲ级； 6.患儿家属对于本研究知情同意并签署相关文件。；

    排除标准

    1.患有严重合并症（完全或部分失明、下肢畸形）的患者； 2.严重的神经系统疾病和基础疾病如感染、凝血功能障碍、心肺肾脏功能障碍； 3.有癫痫病史; 4.体内有金属植入； 5.在参与研究前6个月内接受过化学去神经注射治疗，如BTX-A、巴氯芬鞘内注射、苯酚、乙醇阻滞以及接受过与下肢运动功能和肌张力相关的手术（如选择性后根切断术）的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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