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【ChiCTR2500103151】探究再生性牙髓治疗防治年轻恒牙全脱位再植后牙根外吸收的临床疗效的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙外伤

试验通俗题目

探究再生性牙髓治疗防治年轻恒牙全脱位再植后牙根外吸收的临床疗效的随机对照研究

试验专业题目

探究再生性牙髓治疗防治年轻恒牙全脱位再植后牙根外吸收的临床疗效的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要研究目的是与传统的根尖诱导成形术相比，探究再生性牙髓治疗是否能提高年轻恒牙全脱位再植后牙根外吸收的治疗成功率，次要研究目的包括临床症状改善时间，牙根外吸收程度，牙根继续发育比例以及存活率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化由独立的医生完成，随机信封法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 6至16岁的患者，性别不限； 2. 至少有一颗牙髓坏死的单根管年轻恒牙：温度试验和电髓试验反应阴性；影像学证据显示患牙为单根管且根尖孔直径>1 mm； 3. 患牙有全脱位再植外伤史； 4. 患儿及监护人同意参加本临床研究。；

排除标准

1. 患牙伴有根折或者牙槽骨骨折；2. 对Vitapex或iRoot BP 等牙科材料过敏；3. 患儿配合度不佳或患有可能影响预后的系统性或慢性疾病（包括患有智力障碍、精神类疾患）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址

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