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    【ChiCTR2500103153】小儿颅内感染诊疗的真实世界回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103153

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿颅内感染

    试验通俗题目

    小儿颅内感染诊疗的真实世界回顾性队列研究

    试验专业题目

    小儿颅内感染诊疗的真实世界回顾性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    18岁以下小儿属于特殊人群，由于其诊断与治疗临床试验难以开展，特别是4岁以下低年龄小儿，开展临床试验难度更大，从而使真实世界的诊疗数据价值突显。 我们假设以真实世界的数据为基础，利用人工智能技术，增强我们对颅内感染疾病机制的理解，并优化其诊断与治疗流程。通过深入探究疾病的发生与发展过程以及相关的影响因素，本研究旨在为颅内感染的预防、诊断和治疗打下坚实的理论基础。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    9000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 受试者一般情况：就诊年龄年龄0-18岁，性别不限； 2. 目标生理病理状态相关：颅内感染包括病原体（如细菌、病毒、真菌或寄生虫）侵犯颅腔内的组织（脑实质、脑膜、脑室系统等），引起的感染性疾病。颅内感染的诊断有：颅内感染的临床表现（包括全身感染症状，颅内压增高症状，脑膜刺激征，神经系统症状等），实验室检查（包括血常规，脑脊液检查），病原学检查，影像学检查，脑电图，脑组织活检等。诊断参考自身免疫脑炎、脑炎和细菌性脑膜炎等最新中国指南。；

    排除标准

    1. 病历资料不齐全，不足以满足诊断、治疗和动态病情变化的病例； 2. 诊断不明确。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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