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    【ChiCTR2400094874】经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后炎症水平和神经认知的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094874

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后神经认知

    试验通俗题目

    经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后炎症水平和神经认知的影响

    试验专业题目

    经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后炎症水平和神经认知的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200442

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察经皮耳迷走神经刺激(taVNS)对于老年患者术后神经认知的影响。 2.初步探索外周炎症与老年患者术后认知功能下降的可能潜在机制，有望将经皮耳迷走神经电刺激作为预防和较少老年患者POCD的非药物治疗方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    政府拨款

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄65-85 岁，性别不限； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级II～III级，择期行腹腔镜胃肠肿瘤手术； 3. 认知功能清楚或轻度认知障碍，能够配合完成认知功能测试； 4. 患者同意参加此项研究。；

    排除标准

    1. 有中枢神经系统病史，如脑出血、脑梗死，脑外伤，癫痫等； 2. 有精神疾病病史或服用相关药物； 3. 植入心脏起搏器者。 4. 已知或疑似严重动脉粥样硬化性心血管疾病、严重颈动脉疾病、充血性心力衰竭、已知严重冠状动脉疾病或近期心肌梗塞；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200442

    联系人通讯地址

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