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      【ChiCTR-TRC-14004594】二甲双胍对代谢综合征伴睡眠呼吸暂停综合征患者的干预研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-14004594

      试验状态

      结束

      药物名称

      盐酸二甲双胍

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸二甲双胍

      首次公示信息日的期

      2014-04-30

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      代谢综合征，睡眠呼吸暂停综合征

      试验通俗题目

      二甲双胍对代谢综合征伴睡眠呼吸暂停综合征患者的干预研究

      试验专业题目

      二甲双胍对代谢综合征伴睡眠呼吸暂停综合征患者的干预研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过本课题的研究，了解MS合并OSAHS患者的影响因素、临床特点、临床并发症等，使用二甲双胍对这类患者进行早期干预，明确干预后患者代谢情况和睡眠呼吸情况的改善。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机数字表

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      上海市浦东新区科学技术委员会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2014-01-01

      试验终止时间

      2016-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      符合MS合并OSAHS的患者；

      排除标准

      ①已确诊为糖尿病的患者，近三个月曾使用或正在使用二甲双胍、调脂药者； ②糖尿病急性并发症； ③孕妇或哺乳期女性； ④手术或其他应激情况下的患者； ⑤合并严重肝肾功能损害者，合并严重心脑肺，血管疾病患者，合并甲状腺疾病患者，合并各种急性感染性疾病患者； ⑥中枢性睡眠呼吸暂停综合征；鼻、口、咽、颈部疾患造成的睡眠呼吸暂停综合征； ⑦肢端肥大症；慢性阻塞性肺疾病等。 ⑧高血压患者临床血压控制不佳，血压≥160/100mmHg者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市浦东新区人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      盐酸二甲双胍的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发36条
      • 中国药品审评1564条
      • 全球临床试验229条
      • 中国临床试验781条
      • 药物INN名称2条
      全球上市
      • 美国FDA批准药品513条
      • 中国药品批文473条
      • 美国NDC目录719条
      • 欧盟集中审批药品22条
      • 欧盟互认程序药品560条
      • 日本药品39条
      • 英国药品356条
      • 德国药品656条
      • 法国药品57条
      • 中国香港药品130条
      • 中国台湾药品234条
      市场信息
      • 药品招投标28843条
      • 药品集中采购32条
      • 政策法规数据库57条
      • 跨国药企销售数据2条
      • 企业公告38条
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      • 辅助用药重点监控目录1条
      • 药品商品名查询201条
      原料药
      • 原料药、辅料、包材登记信息49条
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