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    【ChiCTR2400088840】脑出血患者亚急性期高频rTMS干预对运动功能障碍影响及其安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088840

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑出血

    试验通俗题目

    脑出血患者亚急性期高频rTMS干预对运动功能障碍影响及其安全性研究

    试验专业题目

    脑出血患者亚急性期高频rTMS干预对运动功能障碍影响及其安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探索高频rTMS对脑出血患者出血停止后亚急性期的治疗作用，以最大限度的改善功能预后，减少残疾。观察及分析高频rTMS在脑出血亚急性期出血停止后的治疗安全性。为今后临床推广高频rTMS在脑出血中的应用提供实验依据和研究思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由康复科医生利用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    培育计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 首次发病，出血已停止，且发病在2周以后，2月以内的脑出血患者 ② 30岁≤年龄≤75岁 ③ 神志清楚，可配合查体、评分、治疗的患者 ④ 患者及家属愿意接受rTMS治疗并签署知情同意书；

    排除标准

    ①头颅内置有金属异物者，带有心脏起搏器者，有耳蜗植入者 ②视网膜脱落、青光眼、高血压不稳定期、严重头痛，有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅高压症状者 ③有癫痫发作风险、病史及癫痫病家族史者禁止使用高频刺激和高强度刺激 ④严重认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京小汤山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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