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【ChiCTR2300071388】不同人工辅助咳嗽刺激技术对脑干卒中患者咳嗽功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300071388

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同人工辅助咳嗽刺激技术对脑干卒中患者咳嗽功能的影响

试验专业题目

不同人工辅助咳嗽刺激技术对脑干卒中患者咳嗽功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同方式的人工辅助咳嗽刺激技术对脑干卒中患者咳嗽功能障碍的临床疗效。观察不同的人工手法辅助咳嗽刺激技术的技术特点，以及该技术对于脑干卒中患者治疗的安全性及临床可行性，并将实验结果进行临床应用推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者事先拟定33个研究对象序号，后按照计算机随机数字表的方法将入选受试者按随机数由大到小的方式随机分为三组（排名前11位为舌后刺激组、中间11位为气管刺激组、后11位为膈肌刺激组）。

盲法

无

试验项目经费来源

北京小汤山医院

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-12

试验终止时间

2024-05-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中国脑血管疾病分类2015版关于脑卒中损伤的诊断和分类标准，经头颅CT或MRI检查确诊为脑干损伤，首次发病，病程≤3个月； 2. 患者能理解和遵循简单的口头指令（MMSE评分:中学以上>24分、小学>20分、文盲>17分）； 3. 年龄40岁~75岁之间； 4. 首次发病且在3个月之内； 5. 咳嗽峰值流速＜270L/min； 6. 患者及家属愿意接受床旁人工辅助咳嗽训练，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有癫痫史，有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者； 2. 支气管胸膜瘘、气胸、肺出血及咯血者； 3. 患者及其家属不接受治疗； 4. 存在影响咳嗽功能的其他神经、呼吸、骨科疾病，如膈神经损伤、哮喘、肋骨骨折、严重骨质疏松。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京小汤山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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