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    【ChiCTR2400081419】深部磁和重复经颅磁刺激对脑卒中后下肢运动功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081419

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    深部磁和重复经颅磁刺激对脑卒中后下肢运动功能的影响

    试验专业题目

    深部磁和重复经颅磁刺激对脑卒中后下肢运动功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用dTMS和rTMS对伴有下肢运动功能障碍的脑卒中患者进行干预，观察下肢功能量表及功能性评估和神经电生理评估指标变化并进行评价与分析。为有效改善卒中患者下肢运动功能的干预方法提供客观的试验依据，并进一步探讨dTMS影响卒中患者下肢运动功能的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    我们采用随机数表法，以1：1的比例将患者随机分配到两个组，两组分别接受深部经颅磁刺激和重复经颅磁刺激。全部数据通过在线数据管理系统集中进行。

    盲法

    单盲试验

    试验项目经费来源

    北京市属医院科研培育计划项目，编号：PX2024074

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合2019年中华医学会神经病学会脑血管学组关于脑卒中的诊断标准，并经头颅 CT和/或MRI确诊确诊为脑出血或脑梗死； ②首次发病，病程≤6个月； ③脑卒中早期存在下肢运动障碍患者，运动诱发电位缺失或波幅小于健侧波幅的50%； ④年龄18岁≤年龄≤80岁； ⑤立位平衡≥1级，可辅助下完成至少步行10 m； ⑥神志清楚，可配合查体、无严重认知功能障碍的患者； ⑦患者及家属愿意接受rTMS或dTMS治疗，并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①头颅内置有金属异物者，带有心脏起搏器者，有耳蜗植入者； ②既往有癫痫史，有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅内高压症状者； ③严重的认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者； ④参与本研究前3个月之内接受过rTMS或dTMS治疗； ⑤有颅骨缺陷等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京小汤山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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