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【ChiCTR2400082138】A型肉毒素在斜视治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400082138

试验状态

正在进行

药物名称

A型肉毒素

药物类型

/

规范名称

A型肉毒素

首次公示信息日的期

2024-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视

试验通俗题目

A型肉毒素在斜视治疗中的应用

试验专业题目

A型肉毒素在斜视治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：探讨A型肉毒杆菌毒素治疗不同类型斜视的有效性和安全性 （2）次要目的：探讨A型肉毒杆菌毒素治疗不同类型斜视的用法用量。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

不需要盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-02

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）有斜视。 （2）双眼矫正视力均不小于20/20。 （3）依从性良好，能随访1年及以上。；

排除标准

（1）既往有眼部疾病史，包括斜视、弱视或其他相关眼病。 （2）既往有眼部手术史。 （3）糖尿病、高血压、重症肌无力相关的全身性疾病史。 （4）神经系统影像学检查发现颅内病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
A型肉毒素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发24条
  • 中国药品审评158条
  • 全球临床试验356条
  • 中国临床试验107条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文10条
  • 美国NDC目录36条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品2条
  • 日本药品3条
  • 英国药品4条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品6条
  • 中国台湾药品9条
市场信息
  • 药品招投标348条
  • 政策法规数据库1条
一致性评价
  • 美国紫皮书7条
合理用药
  • 药品说明书13条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码7条
  • 药品商品名查询16条
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