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    【ChiCTR-IPR-14005327】荣心丸用于体位性心动过速综合征患儿的治疗研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-14005327

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    荣心丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    荣心丸

    首次公示信息日的期

    2014-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    体位性心动过速综合征

    试验通俗题目

    荣心丸用于体位性心动过速综合征患儿的治疗研究

    试验专业题目

    荣心丸用于体位性心动过速综合征患儿的治疗研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过对体位性心动过速综合征（POTS）患儿给予荣心丸治疗，观察 POTS患儿接受荣心丸治疗的效果，同时通过生物标志物分子水平预测POTS患儿接受荣心丸治疗的有效性，为POTS患儿个体化治疗提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    中央随机系统进行随机

    盲法

    ①研究者严格按照随机的原则入组受试者，尽量使临床研究处于盲态；②尽量使受试者分别接受治疗，使受试者处于盲态；③血液检测及数据分析及统计者为非临床研究人员。

    试验项目经费来源

    北京市科学技术委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-10-11

    试验终止时间

    2014-10-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    门诊或病房诊断为POTS的患儿，其诊断标准为体位由平卧位转为直立时，于10min内心率增加≥40次/min，或心率最大值≥120次/min，血压无明显下降，并有持续2个月以上的直立不耐受症状，如头晕、头痛、心悸、胸闷、长出气、面色苍白、疲劳、视物模糊，不能耐受运动、先兆晕厥及晕厥等症状。；

    排除标准

    研究对象如果有其他自主神经系统症状为表现的疾病（例如严重贫血，直立性低血压，器质性心脏病，高血压，内分泌紊乱）将被排除在外。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院儿科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
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