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    【ChiCTR2100048596】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 新生儿脑发育及其影响因素的超声脑功能成像研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048596

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新生儿脑发育

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 新生儿脑发育及其影响因素的超声脑功能成像研究

    试验专业题目

    新生儿脑发育及其影响因素的超声脑功能成像研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.正常新生儿脑发育的超声功能成像特点; 2.脑损伤新生儿的超声功能成像特点; 3.超声脑功能成像技术与床旁脑电图等其他脑功能检查方法的一致性; 4.评估超声脑功能成像技术在神经系统发育预后预测中的价值。

    试验分类
    试验类型

    析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

    试验分期

    其它

    随机化

    符合纳入标准均可

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-15

    试验终止时间

    2022-07-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    根据病史、临床症状、体征、颅脑影像学(常规颅脑超声、MRI)、脑电图等综合诊断,包括:新生儿惊厥,3-4度颅内出血,脑梗死,脑积水(出血后、感染后、代谢性等),中-重度新生儿缺氧缺血性脑病,围产期脑卒中,胆红素脑病,新生儿细菌性脑膜炎,代谢性脑病、脑发育畸形等。;

    排除标准

    1.在数据采集过程中,被试哭闹难以安抚,使采集不能完成者; 2.被试新生儿存在囟门处头皮破损、感染,不能完成数据采集者; 3.家属拒绝参与研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院儿科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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