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    【ChiCTR2300068604】术前小剂量纳美芬对老年胃肠道肿瘤手术患者术后睡眠质量和术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068604

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸纳美芬

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸纳美芬

    首次公示信息日的期

    2023-02-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    睡眠质量

    试验通俗题目

    术前小剂量纳美芬对老年胃肠道肿瘤手术患者术后睡眠质量和术后谵妄的影响

    试验专业题目

    术前小剂量纳美芬对老年胃肠道肿瘤手术患者术后睡眠质量和术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探讨小剂量纳美芬对老年胃肠道肿瘤手术患者术后睡眠质量的影响； 2. 探讨小剂量纳美芬对老年胃肠道肿瘤手术患者术后谵妄的影响；

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用计算机生成的随机数序列，按1:1比例将200例患者随机分为小剂量纳美芬组或生理盐水组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏省青年医学重点人才项目（QNRC2016337）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-28

    试验终止时间

    2023-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期腹腔镜胃肠肿瘤手术患者； 2. ASA I-III 级； 3. 年龄65-80岁； 4. 具备语言交流能力； 5. 自愿参与研究； 6. BMI 18-30kg/m^2.；

    排除标准

    1. 长期慢性疼痛、近期有阿片类药物或安眠药服用史； 2. 术前合并睡眠障碍或睡眠呼吸障碍患者； 3. 神经系统疾病，近期有精神性药物服用史患者； 4. 既往有认知障碍或精神病史，或者有痴呆、帕金森病； 5. 严重肝肾功能障碍； 6. 术中中转开腹者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验9条
    • 中国临床试验10条
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