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    【ChiCTR2400080597】合并退行性腰椎滑脱对单侧双通道脊柱内镜治疗腰椎管狭窄患者临床疗效的影响——一项单中心、前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080597

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎管狭窄症合并/不合并腰椎滑脱

    试验通俗题目

    合并退行性腰椎滑脱对单侧双通道脊柱内镜治疗腰椎管狭窄患者临床疗效的影响——一项单中心、前瞻性队列研究

    试验专业题目

    合并退行性腰椎滑脱对单侧双通道脊柱内镜治疗腰椎管狭窄患者临床疗效的影响——一项单中心、前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100050

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探究合并退行性腰椎滑脱对UBE治疗腰椎管狭窄症患者临床疗效的影响，为脊柱外科医生制定合理的临床决策提供高质量的循证医学证据

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 年龄50-80岁 2: 以神经源性间歇性跛行或下肢放射痛为主要表现，经保守治疗3个月无效 3: 单一节段的腰椎管狭窄，合并≤I 度的退行性腰椎滑脱 4: 无明显脊柱不稳 5: 患者能够自主签署知情同意书并愿意完成随访；

    排除标准

    1: ≥II度腰椎滑脱 2: 节段不稳（判断标准为动力位滑移超过3mm，角度变化超过15°） 3: 本次手术节段曾行腰椎手术病史 4: 严重脊柱侧凸，角度超过20° 5: 合并其他脊柱疾患，如强直性脊柱炎、脊柱肿瘤、脊柱骨折、合并神经损害 6: 患者合并心理疾患 7: 参加其他腰椎管狭窄症治疗相关的临床研究项目；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050

    联系人通讯地址

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