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【ChiCTR2000038732】光生物调节法(PBMT)联合高浓缩生长因子（CGF） 诱导龈乳头重建的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038732

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龈乳头退缩

试验通俗题目

光生物调节法(PBMT)联合高浓缩生长因子（CGF） 诱导龈乳头重建的临床研究

试验专业题目

光生物调节法(PBMT)联合高浓缩生长因子（CGF） 诱导龈乳头重建的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

高浓缩生长因子（CGF）联合光生物调节法（PBMT）诱导龈乳头再生的临床疗效观察。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非主要操作者的一名实验员按纳入顺序对每个志愿者的每个龈乳头位点进行编号。13-12牙间龈乳头记为0,12-11牙间为1,11-21牙间为2,21-22牙间为3,22-23牙间为4,32-33牙间为5,31-32牙间为6,31-41牙间为7,41-42牙间为8,42-43牙间为9。例如：第3位志愿者的11牙、12牙间龈乳头位点标记为：31。按此编号并使用随机数字表随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

省级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-09

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

计划纳入西安交通大学口腔医院就诊的“黑三角”患者15人，需行龈乳头重建的治疗位点90个。 ①18岁-60岁男/女性，无系统性疾病，口内至少一个位点存在Norland＆Tarnow Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类龈乳头缺失，无系统性疾病。 ②试验区域PD≤3mm。 ③治疗区域无明显红肿。 ④近3个月内无服药史。 ⑤无前牙区外伤史，牙齿无明显扭转、错位。 ⑥患者知情同意，自愿接受治疗。；

排除标准

①有全身系统性疾病者，如半年内曾急性发作的心脏病；血液病； 病情未控制的高血压、糖尿病以及传染病。 ②牙周基础治疗后，菌斑控制不良，未养成良好的口腔卫生习惯。 ③牙周炎处于活动期或患有侵袭性牙周炎。 ④治疗区域的牙齿存在明显的扭转或错位。 ⑤正畸治疗中。 ⑥孕期，哺乳期者。 ⑦有激光过敏史者。 ⑧近期服用抗凝药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学口腔医院牙周黏膜科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710004

联系人通讯地址

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