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      【ChiCTR2300078608】低强度脉冲超声联合有氧训练对膝骨性关节炎结构和功能康复疗效的临床随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300078608

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-12-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      膝骨性关节炎

      试验通俗题目

      低强度脉冲超声联合有氧训练对膝骨性关节炎结构和功能康复疗效的临床随机对照研究

      试验专业题目

      低强度脉冲超声联合有氧训练对膝骨性关节炎结构和功能康复疗效的临床随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1、观察LIPUS治疗对KOA软骨形态结构的影响，评估LIPUS治疗对KOA患者的疼痛、步态及动态平衡功能的疗效。 2、观察有氧训练对KOA软骨形态结构的影响，评估有氧训练对KOA患者的疼痛、步态及动态平衡功能的疗效。 3、观察LIPUS联合有氧训练对KOA软骨形态结构的影响，评估LIPUS联合有氧训练对KOA患者的疼痛、步态及动态平衡功能的疗效。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      用计算机随机数字发生器产生随机序列

      盲法

      研究过程临床医师根据分得的随机号码确定每位受试者的康复方案，临床医师将康复方案分配给专业的康复师实施。参与临床研究的康复师、数据收集人员、数据统计人员均不参与本研究，并对每位受试者所在组别不知情。

      试验项目经费来源

      上海市卫健委和徐汇区卫健委

      试验范围

      /

      目标入组人数

      29;30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-01-01

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      a.符合KOA诊断标准；b.年龄40-65岁之间；c.自愿参加本研究并愿意签署知情同意书；d.可独立行走，并可配合完成本研究内容。；

      排除标准

      a.合并严重的循环、呼吸系统疾病或其他内脏器官恶性病变者；b.膝关节周围皮肤有严重的感染、破溃或下肢神经血管障碍者；c.X线显示骨性强直者；d.有严重膝内外翻者；e.不能独立行走、运动或配合完成本研究内容。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市第八人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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