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    【ChiCTR2200056485】请与我们联系上传伦理审批文件。 肠镜检查前聚乙二醇电解质散联合聚卡波非钙片对肠道清洁的效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056485

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    聚卡波非钙片

    药物类型

    化药

    规范名称

    聚卡波非钙片

    首次公示信息日的期

    2022-02-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠道清洁准备

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理审批文件。 肠镜检查前聚乙二醇电解质散联合聚卡波非钙片对肠道清洁的效果

    试验专业题目

    聚卡波非钙片与2L的复方电解质散联用对清肠效果的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    优化肠道准备过程

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    本院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-04

    试验终止时间

    2022-12-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拟行结肠镜检查者； 2. 年龄18-75岁，男女不限。；

    排除标准

    1. 有结直肠癌报警症状及体征者：便血、黑便、不明原因贫血及体重降低、腹部包块、直肠指检阳性； 2. 结肠镜进镜时Aronchick评分大于3分（肠道准备情况太差）； 3. 出凝血功能异常或7天内服用抗血小板或抗凝剂等不能活检者； 4. 炎症性肠病患者； 5. 腹腔手术史或影像及实验室检查高度怀疑或确诊结直肠癌者； 6. 有肠道准备或结肠镜检查禁忌证者； 7. 遗传性结直肠癌综合征(含息肉病)者； 8. 怀孕或严重的心肺肝肾等器官功能不全，不适合肠镜检查者； 9. 有高钙血症、肾结石，对聚卡波非钙片或聚乙二醇电解质散有效成分过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第八人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    聚卡波非钙片的相关内容
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