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    【ChiCTR2400082269】全身振动训练联合维生素D改善 肌少-骨质疏松临床研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082269

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌少-骨质疏松症

    试验通俗题目

    全身振动训练联合维生素D改善 肌少-骨质疏松临床研究方案

    试验专业题目

    全身振动训练联合维生素D改善 肌少-骨质疏松临床研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    肌少-骨质疏松症（OS）是常见的老年综合征，严重损害老年人生活质量，但目前关于其机制和靶向药物的研究匮乏。肌、骨通过机械和化学作用相互影响，研究肌、骨互作，有助于防治肌肉骨骼系统疾病。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过资格筛查后，参与者将被引导通过知情同意程序，符合条件的参与者将按1:1:1的比例随机分配到三个平行组之一(Vit. D: WBVT:联合治疗)，并且他们可以在任何阶段退出，自愿参与。随机分配后，临床研究协调员(CRC)将安排治疗疗程。所有的招聘程序都将记录在日志文件中。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    陕西省卫生健康科研基金项目（2022B002）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-20

    试验终止时间

    2025-03-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①受试者年龄：≥55，≤85岁，性别不限； ②同时满足肌少症和骨质疏松症的诊断标准； ③签署知情同意书并愿意完成临床研究的受试者。；

    排除标准

    ①合并骨折或其他继发性骨质疏松症患者； ②合并严重高血压、糖尿病、肿瘤等慢性疾病； ③合并有心、肝、肾等脏器严重受累及内分泌、血液系统疾病； ④近3个月服用维生素D或是抗骨质疏松药物的患者； ⑤同期参加其他临床试验的受试者； ⑥经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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