• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400083165】基于脑类淋巴依赖的脑脊液-组织间液交换障碍对化痰祛瘀方改善脑小血管病临床表型的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083165

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑小血管病

    试验通俗题目

    基于脑类淋巴依赖的脑脊液-组织间液交换障碍对化痰祛瘀方改善脑小血管病临床表型的研究

    试验专业题目

    基于脑类淋巴依赖的脑脊液-组织间液交换障碍对化痰祛瘀方改善脑小血管病临床表型的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    712000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索脑类淋巴依赖的CSF-ISF交换障碍在脑小血管病中的功能损害及作用机制。 2.探究化痰祛瘀方通过此机制改善CSVD患者临床表型的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    严格按照本课题组的设计方案筛选临床病例，确定纳入课题后，采用随机分组的方式，将 38 例患者，提前拟定 1 份 1-38 研究对象序列，用SPSS25.0 软件进行随机分组，产生随机数字表，从随机数字表任一行开始，按序查找，凡小于或等于 38 的数标记，查够 19 个数；将与这 19 个数对应编号受试者列为 A 组试验组，余为 B 组对照组。将所有序号打乱后装入不透光信封，按抽取的序号确定对应分组方案。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    19

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-20

    试验终止时间

    2025-03-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）有 CSVD 相关临床表现，运动障碍、认知障碍、自主神经功能障碍症状，满足一项即可； （2）行头颅 MRI 检查，有明确 CSVD 影像学表现，如近期皮质下小梗死、脑白质高信号、脑微出血等。 （3）年龄≥50 岁，≤80 岁； （4）自愿参加该试验并签署知情同意书者。；

    排除标准

    （1）有震颤、幽闭恐惧症等导致 MRI 成像质量差，影响CSVD 的评估； （2）有脑外伤病史、严重精神心理疾病、严重心脏疾病、恶性肿瘤等； （3）有多发性硬化、颅脑肿瘤、中枢神经系统脱髓鞘、颅内外动脉重度狭窄病史等； （4）有严重听说读写障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    712000

    联系人通讯地址

    陕西中医药大学附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多