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      【ChiCTR2200065275】中西医综合诊疗方案治疗颤病(帕金森病) 疗效评价的多中心前瞻性队列研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200065275

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-11-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      帕金森病

      试验通俗题目

      中西医综合诊疗方案治疗颤病(帕金森病) 疗效评价的多中心前瞻性队列研究

      试验专业题目

      中西医综合诊疗方案治疗颤病(帕金森病) 疗效评价的多中心前瞻性队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价中医药在治疗帕金森病中减毒增效的优势，对认知障碍等运动、非运动临床症状的改善作用、对患者生活质量的提升效果，观察提高临床疗效的关键环节，为中西医综合诊疗方案治疗帕金森病提供更高级别的循证证据。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      该设计未使用随机设计

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      基于高维数据挖掘的颤病中西医结合临床诊治研究

      试验范围

      /

      目标入组人数

      80

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-05-01

      试验终止时间

      2023-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1) 符合帕金森病（颤证）诊断标准； (2) 符合血虚生风、肝阳生风、痰瘀互结、肾虚毒损一种中医证候诊断标准； (3) 年龄 40-80 岁，不限性别； (4) Hoehn-Yahr 分级≤3 级； (5) 知情并同意参与该项研究；；

      排除标准

      (1) 有严重心、肺、肝、肾等系统疾病或精神病； (2) 伴有脑出血、脑梗塞等严重中枢神经系统疾病； (3) 有严重视觉、听力、意识障碍等无法完成测试者； (4) 有滥用药物史或酗酒史者； (5) 过敏体质及对多种药物过敏者； (6) 正在参加或近 30 天内参加其他临床研究试验者；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      陕西中医药大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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