yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR1900027111】麒麟丸对体外受精-胚胎移植助孕患者妊娠结局影响的随机、双盲、安慰剂对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027111

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    麒麟丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    麒麟丸

    首次公示信息日的期

    2019-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    麒麟丸对体外受精-胚胎移植助孕患者妊娠结局影响的随机、双盲、安慰剂对照试验

    试验专业题目

    麒麟丸对体外受精-胚胎移植助孕患者妊娠结局影响的随机、双盲、安慰剂对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价接受体外受精-胚胎移植治疗的不孕女性，使用麒麟丸对妊娠结局的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    该试验设计为随机、双盲、安慰剂对照临床试验，通过计算机程序以1:1的比例按照长方案和超长方案被随机分配为两层。每层内按照1:1比例随机分配为麒麟丸试验组和安慰剂组（由药厂制作外表与真正药物相同的药丸）。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    重大疑难疾病中西医协作临床试点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    378

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-11-05

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 愿意接受口服中药治疗并签署知情同意书的患者； 2. 符合本病西医诊断标准者及国家卫计委体外受精-胚胎移植技术适应症； 3. 符合中医不孕症肝郁肾虚辨证标准； 4. 年龄25～42岁； 5. 基础FSH≤ 10 IU/L； 6. AFC≥8个； 7. 中国公民； 8. 采用体外受精-胚胎移植技术助孕者（长方案及超长方案）。；

    排除标准

    1. 子宫腺肌病、子宫肌瘤压迫宫腔线； 2. 未处理的输卵管积水； 3. 未治愈子宫内膜疾病； 4. 冻胚移植的女性； 5. 入组前3个月使用治疗不孕症相关中药的患者； 6. 正参加或一个月内参加了其他中药临床试验的患者； 7. 有辅助生殖技术禁忌症者； 8. 存在严重生殖道解剖异常者； 9. 反复种植失败者（经历3次及以上移植周期，且累积移植至少4枚卵裂期优质胚胎或3枚优质囊胚而未获得临床妊娠）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    麒麟丸的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标259条
    • 药品广告8条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息18条
    合理用药
    • 药品说明书6条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 中药保护品种1条
    点击展开

    陕西中医药大学附属医院的其他临床试验

    更多

    陕西中医药大学附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯