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【ChiCTR2500100638】探讨腹膜透析患者肠道屏障功能与 血清维D水平及肠道菌群异常的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2500100638

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病（腹膜透析相关并发症涉及肠道问题）

试验通俗题目

探讨腹膜透析患者肠道屏障功能与 血清维D水平及肠道菌群异常的关系

试验专业题目

探讨腹膜透析患者肠道屏障功能与血清维D水平及肠道菌群异常的关系

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

1. 评估腹膜透析患者肠道屏障功能状态，比较不同肠道屏障功能状态患者血清维生素 D 水平及肠道菌群特征差异。 2. 分析血清维生素 D 水平与肠道菌群异常在不同肠道屏障功能状态下的相关性。 3. 比较粪便和肛拭子两种标本在检测腹膜透析患者肠道菌群中的一致性和差异性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为横断面研究，不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在宁夏医科大学总医院肾脏内科腹膜透析中心长期规律随访的腹膜透析患者≥3 个月。 2. 年龄＞＝18 岁。 3. 自愿参加本课题研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 近 1 个月内使用过抗生素、益生菌制剂、免疫抑制剂或糖皮质激素等可能影响肠道菌群或免疫功能的药物。 2. 合并有严重感染性疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病或其他影响肠道功能的消化系统疾病（如炎症性肠病、肠易激综合征等）。 3. 既往有腹部手术史（阑尾炎、疝气等简单手术除外）或肠道解剖结构异常。 4. 精神障碍或认知功能障碍，无法配合研究调查和样本采集。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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