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    【ChiCTR2400089218】首发青少年抑郁障碍患者血样脂质代谢研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089218

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    双相情感障碍

    试验通俗题目

    首发青少年抑郁障碍患者血样脂质代谢研究

    试验专业题目

    首发青少年抑郁障碍患者血样脂质代谢研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探讨双相障碍患者血液脂质代谢组学水平是否受药物干预的影响。 2.动态观察血液脂质代谢组学变化：病例组进行未治疗(0周）、治疗3周、8周后血液脂质代谢组学水平变化与症状评分对比，分析血液脂质代谢组学表达水平与治疗疗效相关性。 3.探讨双相障碍患者非自杀性自伤行为与血液脂质代谢组学的相关性。 4.比较伴或不伴有非自杀性自伤行为的双相障碍患者的血液脂质代谢组学的水平。 5.探索伴非自杀性自伤行为的双相障碍患者在未治疗(0周）、治疗3周、8周后血液脂质代谢组学水平变化，分析血液脂质代谢组学表达水平与治疗疗效相关性。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为病例对照研究，不需要随机入组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    宁夏自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-05

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病例组:①均符合 DSM-V诊断首发抑郁发作，不伴精神病性症状(两位主治以上医生均按标准明确诊断为抑郁障碍者);②年龄在 18-29岁之间；③HAMD抑郁量表的评分17项版本总分≥17分;④对于女性受试者，要求在整个研究过程中，同意在入组前和整个试验过程采取有效的避孕措施。具有生育能力的女性受试者在筛查时尿妊娠试验必须是阴性;⑤患者本人和/或法定监护人签署知情同意书。 对照组:①无精神疾病诊断;②18-29岁;③无重大躯体疾病病史及遗传病史;④签署知情同意书。；

    排除标准

    病例组:①躯体疾病、内分泌疾病、心脏疾病、免疫系统相关疾病等;② 近一个月内急、慢性感染;③2周内使用过影响血脂代谢类药物;④1周内参加过剧烈运动者; ⑤ 酗酒或滥用药物者;⑤入组前1个月内服用抗精神病药物;⑥入组前 6个月内接受电抽搐或颅脑刺激治疗者;⑦肝、肾功能严重异常;⑧正在接受降糖药、降压药、降脂药和影响尿酸水平药物治疗者;⑨严重心血管疾病;⑩哺乳期或妊娠期女性;血液系统疾病者。 对照组：① 有严重躯体疾病或近期内经历手术者;②脑器质性疾病或痴呆患者; ③孕期或哺乳期妇女；④药物滥用者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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