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    【ChiCTR2500103410】非奈利酮治疗膜性肾病有效性和安全性探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103410

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膜性肾病

    试验通俗题目

    非奈利酮治疗膜性肾病有效性和安全性探索

    试验专业题目

    非奈利酮治疗膜性肾病有效性和安全性探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    750000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估非奈利酮治疗膜性肾病患者的疗效，包括蛋白尿减少和肾功能的保护；评估非奈利酮在膜性肾病患者中的安全性；为膜性肾病患者的管理提供更多的治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字序列由独立统计师使用Excel随机函数生成

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    宁夏重点专项研发计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄大于18岁； 2、诊断为膜性肾病，且 eGFR＞60 mL/min/1.73 m2 ，UACR 30-5000mg/g； 3、接受稳定的最大耐受剂量的 ACEi 或 ARB至少4周。；

    排除标准

    1、确诊为 1 型或 2 型糖尿病； 2、任何其他原发性或继发性肾病，在筛选前 3 个月内接受激素、免疫抑制剂治疗或6个月内接受生物制剂治疗； 3、有严重肝功能损害及心力衰竭；活动性恶性肿瘤、妊娠、器官移植史等； 4、入组前4 周内无法停用：依普利酮、螺内酯、艾沙利酮或保钾利尿剂。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    750000

    联系人通讯地址

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