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    【ChiCTR2400081135】针刺“四关穴”干预主观认知下降病程进展的疗效观察及其中枢调控神经影像机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081135

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    主观认知下降

    试验通俗题目

    针刺“四关穴”干预主观认知下降病程进展的疗效观察及其中枢调控神经影像机制研究

    试验专业题目

    针刺“四关穴”干预主观认知下降病程进展的疗效观察及其中枢调控神经影像机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100049

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于脑结构、脑网络、脑血流等多方面客观影像学指标证明针刺“四关穴”延缓主观认知下降病程进展的有效性并深入揭示针刺“四关穴”调控SCD认知功能的关键中枢机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用区组随机化的方式产生随机编码表。

    盲法

    伪刺激和非经穴的单盲的针刺干预研究,设盲对象为受试者，即受试者在整个过程中不清楚自己接收哪种刺激方法。

    试验项目经费来源

    陕西省针药结合重点实验室，陕西中医药大学（课题编号：No. KF202320）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    与之前正常状态比，主观感觉记忆下降，但是客观检查没有达到MCI或痴呆的诊断标准，且这种认知功能下降是持续的；症状发生于近五年内；症状初次出现时年龄大于60岁；对出现的症状感到担忧；记忆力比同龄人正常水平差。；

    排除标准

    （1）由于急性事件引起的记忆下降，以及由焦虑、抑郁，或其他神经系统疾病、精神疾病、代谢性疾病、中毒、药物滥用、感染以及系统性疾病等导致的记忆下降；（2）存在MRI禁忌症，如既往严重脑部创伤或神经外科干预、既往或目前患有癫痫、脑肿瘤、颅内高压、曾接受过心脏起搏器植入手术、体内有移植物或金属异物、幽闭恐惧症等;（3）无法配合问卷评估（存在语言或认知问题）；（4）无法全程配合治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    航天中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100049

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