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      【ChiCTR2500098346】基于多组学构建成人T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病预后风险模型的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500098346

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病

      试验通俗题目

      基于多组学构建成人T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病预后风险模型的研究

      试验专业题目

      基于多组学构建成人T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病预后风险模型的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
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      临床试验信息
      试验目的

      主要研究目的：收集T-LBL/ALL的临床数据，并整合T-LBL/ALL患者的肿瘤组织单细胞RNA 测序、全基因组测序、全外显⼦测序、靶向测序及全转录组测序数据，建⽴⼀个全新的风险预后分层模型，⽤于评估治疗疗效及预后。 次要研究⽬的：分析T-LBL/ALL患者的CR率、OS、PFS、RFS、CIR等，分析影响患者⽣存预后的临床因素。

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自选课题（自筹）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      80

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-03-01

      试验终止时间

      2026-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.初次诊断时间在2013.01.01-2026.03.01； 2.患者年龄≥14 岁，性别不限； 3.经病理或⾻髓流式细胞学证实为T-LBL/ALL； 4.患者的医疗记录完整，包括诊断信息、治疗经过和随访数据； 5.院内有检测剩余的患者的肿瘤组织，如⾻髓、外周⾎、病理穿刺/活检组 织、病理⽯蜡切⽚、已抽提好的DNA或RNA。；

      排除标准

      1）化疗次数≤2 次且未评估疗效； 2）在筛选前5 年内患有AML以外的恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位 癌、基底细胞或鳞状上⽪细胞⽪肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的 导管原位癌，根治术后的甲状腺癌； 3）重要脏器(⼼脑⾎管、肺)功能不全，既往(3⽉内)胃肠道活动性出⾎患 者；未控制的⾼⾎压或⾼⾎压危象或⾼⾎压脑病病史者，有重⼤⼼脑⾎管风险 的病史或证据，包括以下任何⼀种情况：充⾎性⼼衰、不稳定性⼼绞痛、临床 显著性⼼律失常(如室颤、室性⼼动过速等);近3 ⽉内有动脉⾎栓形成史(如卒 中，短暂性脑缺⾎发作);近6 ⽉内曾有症状性深静脉⾎栓形成、肺栓塞史，或曾 ⾏冠脉形成术、电除颤或任何可能对受试者安全构成风险或⼲扰研究评估、程 序或完成的临床相关并发症或疾病。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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