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【ChiCTR2500100248】线粒体基因组突变在尿路上皮癌术后复发监测的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100248

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

线粒体基因组突变在尿路上皮癌术后复发监测的临床研究

试验专业题目

线粒体基因组突变在尿路上皮癌术后复发监测的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.基于tumor-inform 策略，根据肿瘤组织DNA和外周血细胞找出患者肿瘤特征线粒体突变，利用尿液上清中游离线粒体DNA突变作为MRD的标志物，评估尿液上清中游离线粒体DNA突变作为尿路上皮癌术后复发监测的有效性。 2.比较尿液上清中游离线粒体DNA突变和膀胱镜检查在尿路上皮癌术后复发监测的优劣性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院人才项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄: 18岁及以上； 2、临床诊断为尿路上皮癌，需要手术的患者； 3、临床分期T1-2N0M0； 4、术后影像无疾病残留证据； 5、患者签署知情同意书。；

排除标准

符合以下任何一项的受试者将被排除： 1、有其他活动肿瘤或严重并发症的患者； 2、患者肿瘤已发生远处转移； 3、肿瘤组织不足以进行MRD检测； 4、手术方式为全膀胱切除的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址

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