1. yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR2400081668】益肾填精法治疗肾虚型 LOH 的临床疗效评价研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400081668

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-03-07

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      男性更年期综合征

      试验通俗题目

      益肾填精法治疗肾虚型 LOH 的临床疗效评价研究

      试验专业题目

      应用骨骼肌质量指数评价十宝汤等方法治疗LOH的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      750004

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）通过运用十宝汤治疗肾精亏虚型LOH，以寻求治疗LOH安全有效的方法，并进一步评价十宝汤治疗LOH的临床疗效及安全性。 （2）通过检测LOH患者骨骼肌质量，从而验证骨骼肌质量与LOH发病的相关性及骨骼肌质量指数对LOH诊断上的意义，为其临床应用提供更有力的理论依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      60例患者按照随机分组的方法，选择黑、白两色小球60个置于四周密封，仅容一只手可伸入的不透明纸箱中，并以黑色布块包绕洞口，保证无法看到箱中物品，嘱患者随机抽选1个小球，选取前不对患者告知分组原则，抽选后小球不再放回，直到全部小球抽选完后，则分组结束。按照小球颜色对患者进行分组，选取黑色小球者纳入治疗组，选取白色小球者纳入对照组。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      宁夏回族自治区重点研发计划

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-06-01

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ① 年龄区间为45-70岁之间的男性； ② 符合西医诊断标准与中医诊断标准，中医辨证为肾精亏虚型，并符合PADAM症状评分表评分标准； ③ 同意受试并签署患者知情同意书； ④ 近期未接受相关治疗者。；

      排除标准

      ① 合并有肝、肾功能不全和血液病等疾病者； ② 怀疑或已患有前列腺癌或其他如睾丸炎、附睾炎等疾病者； ③ 血清前列腺特异性抗原（Prostate Specific Antigen, PSA）>4ng/ml者； ④ 36个月内服用过其它性激素类药物者； ⑤ 有精神类疾病或病史者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      银川市中医医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      750001

      联系人通讯地址

      宁夏医科大学的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      yl23455永利官网企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品