yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20132895】肺动脉高压患者的长期延续治疗研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132895

    试验状态

    已完成

    药物名称

    利奥西呱片

    药物类型

    化药

    规范名称

    利奥西呱片

    首次公示信息日的期

    2014-07-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    肺动脉高压

    试验通俗题目

    肺动脉高压患者的长期延续治疗研究

    试验专业题目

    长期延续多中心多国家研究以评估症状性动脉型肺动脉高压患者口服BAY 63 2521的安全性和耐受性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对已经完成了12周的PATENT-1 试验治疗(试验编号12934)的患者，提供了长期BAY 63 2521治疗的选择

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 80 ； 国际: 462 ；

    实际入组人数

    国内: 73  ； 国际: 396 ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-08-19;2019-08-19

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.已经在双盲的PATENT-1研究中完成了12周治疗的患者；2.患者在获知足够的研究信息后必须书面签署知情同意书，然后才能进行研究特异性的操作。；

    排除标准

    1.患者正在参加另一项临床研究。；2.有来自PATENT-1研究的、正在发生的严重不良事件，而且该事件被评估为与BAY 63 2521有关的患者不得进入延续研究。；3.妊娠（如血清beta -HCG测试呈阳性反应或出现其他受孕体征）或哺乳妇女，或者有生育能力的妇女而未使用安全的组合避孕方法；4.根据研究者的判断，患者的医学异常、身体条件或病史可能影响其参加或完成研究的能力；5.患者在PATENT-1研究期间对方案或研究者医嘱依从性差；6.患者对研究药物或者非活性组分超敏；7.来自PATENT-1研究的，正在发生的严重不良事件， 而且该事件被评估为与BAY 63 2521有关的患者不得进入延续研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    University tsklinikum Giessen und Marburg Standort Giessen, Medizinische Klinik II

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    35392

    联系人通讯地址
    利奥西呱片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评85条
    • 中国临床试验14条
    全球上市
    • 中国药品批文8条
    市场信息
    • 药品招投标195条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 中国上市药物目录3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录6条
    • 医保药品分类和代码8条
    • 药品商品名查询10条
    点击展开

    University tsklinikum Giessen und Marburg Standort Giessen, Medizinische Klinik II的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品