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      【ChiCTR2500103929】个体化动态衰弱调整治疗老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103929

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      老年患者弥漫大B细胞淋巴瘤-非特指型

      试验通俗题目

      个体化动态衰弱调整治疗老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究

      试验专业题目

      个体化动态衰弱调整（DynaFIT）治疗老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究- 一项前瞻性单臂单中心临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨在老年弥漫大B细胞淋巴瘤患者中，使用动态衰弱指数调整治疗强度的可行性

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自选课题（自筹）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-07-01

      试验终止时间

      2027-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.受试者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）； 2.年龄≥60周岁，男女不限； 3.经病理确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤（非特指型）的患者； 4.实验室检查符合以下标准： 总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值上限(ULN) 丙氨酸酰基转移酶（ALT）和天冬氨酸酰基转移酶（AST）≤2.5倍ULN 影像学检查排除严重感染。；

      排除标准

      1.对该方案任意一种药物（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春地辛、泼尼松、来那度胺）有严重过敏史者； 2.对该方案任意一种药物不耐受者； 3.研究药物给药前1周内患有需要全身治疗的细菌感染、真菌感染或病毒感染； 4.严重的心脏疾患或心功能不全，研究者判定无法应用蒽环类药物者；或既往因其他疾病已应用较大剂量蒽环类药物，无法按照研究方案继续足剂量应用者； 5.存在其他研究者判定不适宜参加本研究的情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      西安交通大学第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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