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【ChiCTR2500101541】内镜下精准诊断幽门螺旋杆菌感染相关胃炎的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

幽门螺杆菌感染相关的慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

内镜下精准诊断幽门螺旋杆菌感染相关胃炎的多中心研究

试验专业题目

内镜下精准诊断幽门螺旋杆菌感染相关胃炎的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于京都胃炎分类,对内窥镜下诊断为CAG的内镜特征进行识别,并与其病理活检结果进行比较,研究CAG患者内镜特征与病理的一致性,初步阐述二者不一致的原因,并评估人工智能使用内镜和病理图片预测CAG的诊断准确性,为提高检查者对该病的检出率提供帮助,同时探索一种病理与内镜联合的内镜医生学习模式

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.指定医院行胃镜检查者; 2.书面同意参加本项研究; 3.胃镜报告结果清晰完整; 4.幽门螺杆菌感染情况明确;;

排除标准

1.严重脑、肝、心肺功能障碍; 2.需要透析的终末期肾病; 3.精神分裂症或其他妨碍患者合作的精神疾病; 4.妊娠; 5.幽门梗阻; 6.准备不充分的患者(过多的食物残渣干扰内窥镜检查); 7.研究开始前四周使用抗生素或质子泵抑制剂(PPI)治疗; 8.既往诊断为早期或晚期胃癌; 9.胃切除术后; 10.出血倾向;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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