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    【ChiCTR-OPC-16008322】慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病发病机制及鉴别诊断的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-16008322

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病

    试验通俗题目

    慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病发病机制及鉴别诊断的临床研究

    试验专业题目

    慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病发病机制及鉴别诊断的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探索胰多肽（pancreatic polypeptide, PP）及其它相关因素在慢性胰腺炎（chronic pancreas, CP）继发胰源性糖尿病（T3cDM）过程中的作用； 2、探索进食混合营养餐后PP反应实验对慢性胰腺炎相关性胰源性糖尿病和2型糖尿病（T2DM）的鉴别作用。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照试验，连续性纳入慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病患者，并按照性别、年龄、体重指数及糖尿病病程从我院2型糖尿病患者数据库中采用电脑检索的形式配对纳入2型糖尿病患者。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-05-01

    试验终止时间

    2017-05-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    慢性胰腺炎纳入标准：存在慢性胰腺炎影像学特征性表现或组织学改变。 慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病纳入标准： 1、 存在胰腺外分泌功能不全，粪弹力蛋白酶（Fec-1）浓度小于200ug/g 2、 存在CP影像学特征性表现或组织学改变 3、 糖化血红蛋白≥6.5% 或 空腹血糖＞7.0mmol/l 或 OGTT试验2h血糖＞11.1mmol/l；至少两次检验符合以上结果 4、 无糖尿病相关抗体 2型糖尿病受试者纳入标准： 1、 糖化血红蛋白≥6.5% 或 空腹血糖＞7.0mmol/l 或 OGTT试验2h血糖＞11.1mmol/l；至少两次检验符合以上结果 2、 无糖尿病相关抗体；

    排除标准

    慢性胰腺炎和慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病受试者排除标准 1、 CP起病前有1、2型糖尿病史、酮症发作史 2、 有胰腺切除或胃切除病史 3、 胰腺外伤、胰腺先天畸形、胰腺癌或胰腺囊肿＞2cm 4、 年龄小于18周岁或大于65岁 5、 同时合并其他严重疾病不适合参与本实验 6、 孕妇 7、 拒绝加入本试验者 T2DM受试者排除标准 1、 有胰腺切除或胃切除病史 2、 存在胰腺炎、胰腺外伤、胰腺先天畸形、胰腺癌或胰腺囊肿＞2cm等胰腺原发疾患 3、 年龄小于18周岁或大于65岁 4、 同时合并其他严重疾病不适合参与本实验 5、 孕妇 6、 拒绝加入本试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军大学长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址

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