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【ChiCTR-TRC-13004049】腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004049

试验状态

结束

药物名称

昂丹司琼

药物类型

化药

规范名称

昂丹司琼

首次公示信息日的期

2013-10-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

化疗后恶心、呕吐

试验通俗题目

腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究

试验专业题目

腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后呕吐的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机程序产生随机数字

盲法

符合纳入标准的患者随机分入西药组、西药组+腕踝针1组、西药组+腕踝针2组，由于需要针刺不同的部位，因此无法做到对患者与针灸师设盲。本试验主要测量指标为化疗后恶心、呕吐缓解程度，属于主观测量指标，因此也无法做到对结局评估者设盲。但是本实验将会对统计分析人员施盲，即只告诉统计分析人员数据代码，而不知道具体的分组。

试验项目经费来源

长海医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理或细胞学检查确诊并住院接受化疗的恶性肿瘤患者（2）一般状况卡氏（Karnofsky，KPS）评分(KPS评分标准）>60分，预计生存期大于3个月。（3）无药物滥用史和过敏史。（4）各项检查指标符合化疗适应证，化疗前24 h均无呕吐且未使用过止吐药。（5）签署知情同意书者。；

排除标准

（1）无明确肿瘤病灶。（2）已接受其他和本研究措施类似的治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。（3）肝、肾功能损伤者及合并严重的心脑血管疾病，或精神障碍等疾病。（4）依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学长海医院中医系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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