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      【ChiCTR-TRC-13004091】“肝经湿热型”多囊卵巢综合征治疗方案的优化研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-13004091

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2013-12-30

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      多囊卵巢综合征

      试验通俗题目

      “肝经湿热型”多囊卵巢综合征治疗方案的优化研究

      试验专业题目

      “肝经湿热型”多囊卵巢综合征治疗方案的优化研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200433

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究课题的总体目标是采用前瞻性、随机、对照的临床研究方法，比较中药组（补肾活血化痰方）、西药组（达英-35）、中西医结合组（补肾活血化痰方联合达英-35）三组不同方法治疗“肝经湿热型”PCOS患者的临床疗效，优化“肝经湿热型”PCOS治疗方案，从而为临床的推广应用奠定坚实的基础。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      计算机编程随机法

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      上海市科委中医引导项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      66

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2013-10-01

      试验终止时间

      1990-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）所有病例均须符合西医疾病诊断标准及肝经湿热诊断标准。 （2）自愿参加本实验，并签署知情同意书者。 （3）未用西药治疗或曾用西药治疗但已停药3个月者。；

      排除标准

      （1）不符合西医诊断标准，经内分泌科医生会诊，确诊为其他原因引起的持续无排卵，高雄激素及胰岛素抵抗（insulin resistance, IR）性疾病，如生殖器官器质性病变、下丘脑性闭经；皮质醇增多症、特发性多毛症、甲状腺疾病或肿瘤等；原发性糖尿病和内分泌紊乱性疾病；过敏体质或对多种药物过敏者；除外其他原因的高雄激素血症等。 （2）不符合肝经湿热诊断标准。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海长海医院中医科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200433

      联系人通讯地址

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