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    【ChiCTR-TRC-13004081】地塞米松穴位注射减轻化疗不良反应前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13004081

    试验状态

    结束

    药物名称

    地塞米松棕榈酸酯注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    地塞米松棕榈酸酯注射液

    首次公示信息日的期

    2013-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科肿瘤

    试验通俗题目

    地塞米松穴位注射减轻化疗不良反应前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    地塞米松穴位注射减轻化疗不良反应前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用前瞻性随机对照研究方法，评价化疗期间同步予地塞米松足三里穴位注射，对减轻骨髓抑制及恶心、呕吐等化疗不良反应的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    Excel软件随机数字法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    NA

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-06-01

    试验终止时间

    2015-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：18～70岁，女性患者。 （2）病理确诊为妇科肿瘤患者（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等）。 （3）自愿接受该方案治疗，并签署知情同意书，知情同意过程符合GCP要求。 （4）卡氏评分在60分以上，预计生存期在3个月以上，可接受化疗者。；

    排除标准

    （1）肝、肾功能损伤者及心功能损害者。 （2）妊娠或精神病患者。 （3）正在参加其他药物实验者 （4）过敏体质、有药物过敏史或已知对本药成分过敏者 （5）三个月内参加过其他临床试验者。 （6）以知对本化疗方案无效或禁忌者。 （7）本次治疗开始前使用其他抗肿瘤及影响血象、免疫功能的药物。 （8）患血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病等地塞米松使用禁忌症者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院中医科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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