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    【ChiCTR-TRC-10001057】华蟾素介入治疗中晚期肝癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10001057

    试验状态

    结束

    药物名称

    华蟾素

    药物类型

    /

    规范名称

    华蟾素

    首次公示信息日的期

    2010-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中晚期肝癌

    试验通俗题目

    华蟾素介入治疗中晚期肝癌的临床研究

    试验专业题目

    华蟾素介入治疗中晚期肝癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与TACE相比，华蟾素的疗效是非劣性或等效的，并且在安全性方面具有优势。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    受试者 是 盲法 研究者 是 盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    142

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-10-01

    试验终止时间

    2013-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 性别不限，年龄18～70岁； 2 不能手术切除的中晚期肝癌患者，无肝肾功能严重障碍、肿瘤占据率< 70 %； 3 外科手术失败或切除术后复发者； 4 肝功能Child分级为A、B级； 5 有明确的MRI、CT、B超等影像学、甲胎蛋白(AFP)或肝脏穿刺行细胞学检查确诊； 6 预计生存时间>6个月，能耐受介入治疗，其生活质量ECOG评分<3分； 7 自愿参加临床试验者，已签署知情同意书。；

    排除标准

    1 门静脉主干完全阻塞； 2 癌肿占全肝70 %或70 %以上者； 3 已接受TACE术或其它抗肿瘤治疗； 4 肝癌切除术后的预防性肝动脉化疗栓塞术； 5 伴有肾功能不全者：Cr≥133 umol/L； 6 严重的心血管疾病； 7 伴有可能影响本方案治疗的其他疾病者； 8 全身已发生广泛转移者或伴有其他恶性肿瘤病史； 9 正在参加其他药物实验者； 10 妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者或已知对本方案有不良反应或禁忌者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院中医科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    华蟾素的相关内容
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