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【ChiCTR-IPR-17013675】华蟾素联合TD方案治疗多发性骨髓瘤临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013675

试验状态

结束

药物名称

华蟾素

药物类型

/

规范名称

华蟾素

首次公示信息日的期

2017-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

华蟾素联合TD方案治疗多发性骨髓瘤临床研究

试验专业题目

华蟾素联合TD方案治疗新诊断多发性骨髓瘤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验，明确华蟾素联合 TD 方案治疗多发性骨髓瘤的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用按顺序编码、不透光、密封的信封进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏高校优势学科建设工程二期项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合多发性骨髓瘤的诊断标准。 2. 年龄在40～80周岁，性别不限。 3. 知情同意，志愿受试。；

排除标准

1.妊娠、近期有生育计划或者哺乳期的患者； 2.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者； 3.合并严重而不易控制的感染患者； 4.低血容量或低血压状态、严重的瓣膜狭窄、动静脉分流的患者；重症心绞痛的患者； 心力衰竭伴有恶性心律失常。严重肝脏功能异常患者（ALT、AST>正常值上限的 1.5 倍）； 5.精神病患者； 6.参加其他临床试验； 7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 8.依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评62条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标2075条
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合理用药
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  • 中药分类1条
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