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    【ChiCTR1800016417】三维基质诱导的自体软骨细胞移植技术修复膝关节软骨缺损的 临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016417

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-06-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节或踝关节软骨损伤

    试验通俗题目

    三维基质诱导的自体软骨细胞移植技术修复膝关节软骨缺损的 临床研究

    试验专业题目

    三维基质诱导的自体软骨细胞移植技术修复膝关节软骨缺损的 临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探讨三维MACI 技术治疗膝关节软骨损伤的临床效果； 2.总结三维MACI技术要点及功能康复方法； 3.汇总三维MACI术后软骨修复情况的评价方法。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市科技委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-07-01

    试验终止时间

    2020-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ?完整的对侧关节软骨 (最多 ICRS II 级) ? 完整的半月板 (2/3 完整) ? 完整韧带 (如果不完整：需重建) ? 缺损大小< 10 cm2 ? 腿轴线正确 (偏离最多 4°, 如果不是：纠正) ? 自由运动 ? 体重指数< 30 ? < 50 岁 ? 骨骺闭合；

    排除标准

    ? 关节感染 ? OA（骨关节炎）, RA（类风湿 性关节炎） ? HIV, 乙肝 ? 其他系统.疾病(狼疮等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市长征医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200003

    联系人通讯地址

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