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【ChiCTR2500100297】角膜屈光手术患者多焦点和单焦点人工晶状体植入后的视觉质量比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100297

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

角膜屈光手术患者多焦点和单焦点人工晶状体植入后的视觉质量比较研究

试验专业题目

角膜屈光手术患者多焦点和单焦点人工晶状体植入后的视觉质量比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较角膜屈光手术后接受白内障手术的患者在植入单焦点人工晶状体与多焦点人工晶状体后的视觉质量差异。通过评估术后远、中、近视力、对比敏感度、像差（包括角膜和全眼球差、彗差、高阶像差）、客观视觉质量分析及主观视觉满意度，探讨不同人工晶状体在角膜屈光术后患者中的临床效果，为术前IOL选择提供科学依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

黄钰森泰山学者经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 既往有角膜屈光手术矫正近视病史； 2. 行白内障术前检查，无手术禁忌症； 3. 除白内障以外无其他影响视力的眼部疾病； 4. 白内障手术12个月内可到院随访。；

排除标准

1. 患有角膜疾病、巩膜炎等眼部并发症以及术前眼部手术史患者； 2. 严重精神或心理疾病患者 3. 无法按照研究要求进行术后随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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