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    【ChiCTR2400080022】角膜塑形镜偏心对眼球生物参数测量影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080022

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    角膜塑形镜偏心对眼球生物参数测量影响的研究

    试验专业题目

    角膜塑形镜偏心对眼球生物参数测量影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估塑形镜偏心配戴后对眼球生物参数测量的影响

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    None

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自有课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者经散瞳验光后球镜度数-1.00D~-6.00D，柱镜度数＜-1.50D 2. 患者年龄在18岁以上 3. 患者最佳矫正视力达到1.0或以上 4. 患者需自愿签署知情同意书 5. 在研究期间患者需有能力且自愿按时完成随访；

    排除标准

    1.患者有潜在的、反复发作或进行性的角膜疾病、角膜异常（尤其是复发性角膜糜烂、严重的基质病变、圆锥角膜、透明性边缘性角膜变性） 2.患者已采用其他近视控制的方案 3.患者正在服用一些可能会影响屈光度的系统性药物，如肾上腺皮质激素和抗代谢药 4.患者免疫功能不全或有结缔组织病、显性遗传疾病或糖尿病 5.患者既往有眼部手术史 6.患者对于研究中使用的药物过敏 7.患者有青光眼病史或青光眼可疑 8.患者在试验期间参加其他试验 9.患者有疱疹性角膜炎病史 10. 患者患有眼球震颤或不能长时间固视；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属青岛眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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